आधिकारिक वैज्ञानिक पत्रिका नेचर ने "स्पुतनिक वी" की सुरक्षा और प्रभावशीलता के बारे में लिखा है

ब्रिटिश वैज्ञानिक पत्रिका नेचर ने प्रकाशित किया लेख, जो कहता है कि रूसी टीका "स्पुतनिक वी" ने इसकी सुरक्षा और प्रभावशीलता की पुष्टि की है। हमने इस प्रकाशन से मुख्य बात को चुना।

लेख का लेखक रूस और कई अन्य देशों के डेटा पर आधारित है जहां निवासियों को इस टीके के साथ टीका लगाया जाता है, जिसे "गम-कोविड-वैक" भी कहा जाता है। भले ही यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) या डब्ल्यूएचओ, दक्षिण कोरिया, अर्जेंटीना और से कोई अनुमोदन नहीं है भारत पहले से ही स्पुतनिक वी का उत्पादन स्थापित कर रहा है, और हंगरी, संयुक्त अरब अमीरात और ईरान सहित कई अन्य देश रूसी आयात करते हैं। टीका।

वैक्सीन कैसे काम करती है

प्रकृति याद करती है कि स्पुतनिक वी एक एडेनोवायरस वैक्सीन है, जिसका अर्थ है कि यह एक तंत्र के रूप में एक इंजीनियर एडेनोवायरस का उपयोग करता है वितरण मानव कोशिकाओं में SARS-CoV-2 स्पाइक प्रोटीन का आनुवंशिक कोड। यह एस्ट्राजेनेका और जॉनसन एंड जॉनसन के टीकों के समान है, लेकिन एक इंजीनियर का उपयोग करने के बजाय एडेनोवायरस, दो टीकों की तरह, स्पुतनिक वी पहली और दूसरी खुराक के लिए अलग-अलग एडेनोवायरस का उपयोग करता है क्रमश।

स्कोल्कोवो के एक जैव प्रौद्योगिकी शोधकर्ता दिमित्री कुलिश ने उल्लेख किया कि दो एडेनोवायरस के उपयोग का कारण टीके की प्रभावशीलता को बढ़ाना था। इन एडेनोवायरस के पास कोशिका में अपनी आनुवंशिक सामग्री को पेश करने के विभिन्न तरीके हैं, जो सैद्धांतिक रूप से वायरल सामग्री को सफलतापूर्वक वितरित करने की संभावना को बढ़ाता है जहां इसकी आवश्यकता होती है।

वैक्सीन पंजीकरण

एन.एन. के वैज्ञानिकों द्वारा विकसित एक टीका। एन। एफ। मॉस्को में गामालिया, को रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा 11 अगस्त, 2020 को चरण I और II के परीक्षणों के परिणामों के प्रकाशन से एक महीने से अधिक समय पहले उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया था। वैक्सीन पंजीकरण की घोषणा से वैज्ञानिक समुदाय नाराज था। मेलबर्न में बर्नेट इंस्टीट्यूट के महामारी विज्ञानी माइकल टोले ने उस समय नोट किया था कि टीके की इतनी जल्दबाजी में मंजूरी स्पष्ट रूप से विश्वसनीयता का निर्माण नहीं करेगी।

इनमें से कुछ चिंताओं को दूर कर दिया गया जब फरवरी में जारी तीसरे चरण के परीक्षा परिणामों में 91.6% की वृद्धि देखी गई रोगसूचक COVID-19 संक्रमण को रोकने में प्रभावी और गंभीर बीमारी को रोकने में 100% प्रभावी रोग। हालांकि, कुछ वैज्ञानिकों ने पूर्ण पहुंच प्रदान नहीं करने के लिए डेवलपर्स की आलोचना की प्रारंभिक परीक्षणों से कच्चे डेटा, और कुछ की असंगति के बारे में भी चिंता व्यक्त की जानकारी।

वैक्सीन परीक्षण

सितंबर 2020 में प्रकाशित दो प्रारंभिक टीके अध्ययन शामिल हैं 76 स्वस्थ वयस्क जिन्होंने तीन बार अलग-अलग वायरल वैक्टर की दो खुराक प्राप्त की सप्ताह। सभी प्रतिभागियों ने SARS-CoV-2 स्पाइक प्रोटीन के प्रति एंटीबॉडी विकसित की। साइड इफेक्ट्स में मुख्य रूप से इंजेक्शन स्थल पर हल्का दर्द, बुखार, सिरदर्द, थकान और मांसपेशियों में दर्द शामिल हैं - ये सभी अन्य SARS-CoV-2 टीकों के साथ आम हैं।

फरवरी में प्रकाशित तीसरे चरण के अध्ययन में, 14,964 वयस्कों को दो-भाग का टीका प्राप्त करने के लिए और 5,476 को प्लेसबो की दो खुराक प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक किया गया था। पहले समूह के केवल 16 रोगियों ने रोगसूचक COVID-19 विकसित किया, जबकि दूसरे में 62 की तुलना में, जो 91.6% की वैक्सीन प्रभावकारिता को इंगित करता है। इसके अलावा, टीकाकरण समूह में कोई मध्यम से गंभीर मामले नहीं थे, जबकि प्लेसीबो समूह में ऐसे 20 मामले थे।

संयुक्त अरब अमीरात के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा वैक्सीन की दो खुराक प्राप्त करने वाले ८१,००० लोगों के लिए प्रकाशित डेटा रोगसूचक COVID-19 को रोकने में 97.8% प्रभावकारिता और गंभीर रूप से बीमारी को रोकने में 100% प्रभावकारिता का सुझाव दें प्रपत्र।

रूसी चरण III के अध्ययन से यह भी पता चला है कि टीके का एक घटक भी मध्यम से गंभीर बीमारी को रोकने में 73.6% प्रभावी है। इससे रूसी स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा स्पुतनिक लाइट सिंगल-कंपोनेंट वैक्सीन को मंजूरी मिली। अर्जेंटीना में ब्यूनस आयर्स के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा इसकी प्रभावशीलता की पुष्टि की गई, जिसके अनुसार दवा रोगसूचक संक्रमण को 78.6%, अस्पताल में भर्ती होने की संख्या में 87.6% और मौतों को कम करती है 84,7%.

दुष्प्रभाव

स्पुतनिक वी के दुष्प्रभाव एस्ट्राजेनेका और जॉनसन एंड जॉनसन के टीकों के समान हैं, दुर्लभ रक्त के थक्के समस्याओं के उल्लेखनीय अपवाद के साथ। उनका उल्लेख रूस या अन्य देशों में नहीं किया गया था जहां स्पुतनिक वी का इस्तेमाल किया गया था।

कनाडा के हैलिफ़ैक्स में डलहौज़ी विश्वविद्यालय के वायरोलॉजिस्ट एलिसन केल्विन कहते हैं, अध्ययन III स्पुतनिक वी चरण में केवल 21,977 लोगों ने भाग लिया, जो दुर्लभ दुष्प्रभावों की पहचान करने के लिए बहुत कम है। प्रभाव। अब इस टीके का दुनिया भर में व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है, जिसका अर्थ है कि समस्या होने पर ऐसे मामलों की रिपोर्ट सामने आनी चाहिए।

लेकिन, दिमित्री कुलिश के अनुसार, चिकित्सा सहायता लेने के लिए निवासियों की अनिच्छा के कारण रूस में दुष्प्रभावों की निगरानी कम प्रभावी हो सकती है। उनके अनुसार, अधिकांश रूसी केवल तभी एम्बुलेंस बुलाएंगे जब वे सांस नहीं ले पाएंगे। इसके अलावा, रूस के दूरदराज के क्षेत्रों में डॉक्टर हाल ही में टीकाकरण के साथ, उदाहरण के लिए, रक्त के थक्कों के कारण होने वाले स्ट्रोक को नहीं जोड़ सकते हैं।

डब्ल्यूएचओ वैक्सीन की मंजूरी

वैज्ञानिकों का कहना है कि साइड इफेक्ट की निगरानी के बारे में डर मुख्य कारण हो सकता है कि डब्ल्यूएचओ और ईएमए ने स्पुतनिक वी को मंजूरी नहीं दी है। डब्ल्यूएचओ ने एन.एन. में वैक्सीन डेवलपर्स से अतिरिक्त डेटा का अनुरोध किया है। एन। एफ। गमलेया, और रूसी उद्यमों का भी निरीक्षण करना जारी रखता है जहां टीका भर्ती है और नैदानिक ​​परीक्षण किए जाते हैं। अब तक, नौ साइटों का निरीक्षण किया गया है और डब्ल्यूएचओ ने उनमें से केवल एक के बारे में चिंताओं की पहचान की है।

अर्जेंटीना, वेनेजुएला और तुर्की सहित स्पुतनिक वी को मंजूरी देने वाले देशों में भी कई नए अध्ययन चल रहे हैं। उनके परिणामों को रूसी टीके की सुरक्षा और प्रभावकारिता की अधिक सटीक तस्वीर बनाने में मदद करनी चाहिए।